Cofepris emprende medidas históricas para regular oxicodona

Debido al incremento en de sobredosis por fármacos base de opiáceos, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emprendió diversas medidas regulatorias, que no se habían tomado antes, respecto a la comercialización, prescripción y suministro de medicamentos como la oxicodona, para prevenir las adicciones.

La Comisión Nacional contra las Adicciones (Conadic) alertó por el aumento de urgencia médicas, hospitalizaciones e incluso defunciones asociadas al uso de opiáceos en los últimos cinco años, tendencia que también se observa en el mundo.

Las acciones que tomó la Cofepris consisten en:

• Identificación de los productos que contengan este tipo de sustancias registrados ante Cofepris y su condición regulatoria
• Solicitud de actualización de registros sanitarios vigentes de medicamentos con oxicodona,
• Incorporar en sus empaques una leyenda que contenga: “el abuso de este medicamento puede causar adicción”
• Análisis de medicamentos que, debido a su composición fisicoquímica, pueden generar abuso o adicción
• Implementación de medidas y ajustes destinados a reducir el riesgo de abuso, lo que implica la modificación de las condiciones de cada registro sanitario
• Vigilancia para identificar y sancionar páginas web, plataformas de venta en línea y cuentas de redes sociales que promocionen y comercialicen estos medicamentos

La Cofepris añadió que esa decisión se tomó debido a la evidencia, análisis de riesgo y estudios de información científica que demuestran la posibilidad de que consumir fármacos con oxicodona generan trastorno por uso de opioide (TUO), que consiste en el abuso, dependencia y síndrome de dependencia hacia esa sustancia.

Los pacientes también pueden desarrollar:

• Trastornos de la respiración relacionados con el sueño
• Disnea
• Broncoespasmo
• Rinitis
• Depresión respiratoria
• Trastornos psiquiátricos, cardiovasculares, renales y urinarios
• Náuseas
• Vómitos
• Estreñimiento y boca seca

“Esta agencia reguladora llama a profesionales de la salud a realizar una correcta y detallada valoración, así como un seguimiento estrecho a pacientes a quienes se prescriba y suministre oxicodona, a fin de prevenir el desarrollo de TUO y otros trastornos. Aunado a ello, se exhorta a realizar reportes de reacciones adversas causadas por esta sustancia”.

Información de Publimetro.